昆明药械违法案件同比降50％

　　2010年昆明市食品药品监督管理系统累计检查药品医疗器械生产、经营、使用单位8000余家次，查处假劣药械违法案件306件，药械违法案件同比2009年下降了50％以上，昆明市药品、医疗器械市场秩序得到进一步规范。

　　去年，市食品药品监督管理系统加强监管，加大日常检查覆盖面和频率，年内对辖区内药品和医疗器械生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业的监督检查次数在4次以上；医疗器械批发企业、药品零售连锁企业监督检查覆盖率达100%。在加强日常监管的同时，针对重点品种及薄弱环节，开展了节假日期间药品、医疗器械市场专项检查，组织了非药品冒充药品违法行为、疫苗质量、定制式口腔义齿等专项整治，把好许可入口关，强化对企业行政许可、药品生产企业GMP、经营企业GSP认证以及到期再认证检查，完善辖区药品生产企业和医疗机构制剂室质量监管档案。

　　市食品药品监督管理系统积极推行医疗机构“两个规范”检查验收，市级8家医疗机构全部通过“两个规范”认证，开展“两个规范”回头看检查，检查覆盖率达到100％。在药品生产企业实行质量受权人制度，强化企业质量第一责任人的意识。实行责任承诺制，并督促承诺单位分解落实，责任到人，去年实行药品监督抽验共805批次，快速检测1101批次，药品抽验靶向率达25。6％，医疗器械监督抽样86批次，药包材抽样8批次，上报《药品不良反应/事件报告表》1365份、《可疑医疗器械不良事件报告表》163份，网络直报《药物滥用监测调查表》2423份。

（责任编辑：张国栋）

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