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NEJM:“星星的孩子”儿童期和青少年期鼻内催产素有效?

2021-11-18 01:08:36梅斯医学
核心提示:研究显示,鼻内催产素治疗在24周的时间内对自闭症患儿社会或认知功能没有显著的改善。

孤独症,又称自闭症或孤独性障碍(ASD)等,是广泛性发育障碍的代表性疾病。《DSM-IV-TR》将ASD分为5种:孤独性障碍、Retts综合症、童年瓦解性障碍、阿斯伯格综合征和未特定的ASD。其中,孤独性障碍与阿斯伯格综合征较为常见。

孤独症是一种影响多个发育领域的终生性疾病。因永远沉浸在自己的星空中,ASD被称作是“星星的孩子”。目前有关孤独症的患病率报道不一,一般认为约为儿童人口的2~5/万人,男女比例约为3~4:1,男孩比女孩多3-4倍。

实验研究和小型临床试验表明,用鼻内催产素治疗可以减少自闭症谱系障碍患者的社交障碍(见:Nature:“星星的孩子”重见光芒!唤醒“共情基因”Nlgn3, 或能治愈自闭症)。在临床实践中,许多自闭症谱系障碍患儿都使用了催产素。为此,来自杜克大学精神病学和行为科学系的专家开展了相关研究,结果发表在NEJM杂志上。

研究人员对3至17岁的自闭症谱系障碍儿童和青少年进行了为期24周的鼻内催产素治疗的安慰剂对照的2期试验。参与者按1:1的比例随机分配,根据年龄和语言流畅度进行分层,接受催产素或安慰剂,鼻内给药,总目标剂量为每天48IU。主要结果是异常行为检查表修改后的社会退缩子量表(ABC-mSW)从基线的最小二乘平均变化,该量表包括13个项目(分数范围从0到39,分数越高表示社会互动越少)。次要结果包括两个额外的社会功能测量和一个简略的智商测量。

结果显示,在接受筛查的355名儿童和青少年中,有290人被纳入。共有146人被分配到催产素组,144人被分配到安慰剂组;分别有139人和138人完成了基线和至少一次基线后ABC-mSW评估,并被纳入修改后的意向治疗分析中。

催产素组的ABC-mSW评分(主要结果)从基线起的最小二乘平均变化为-3.7,安慰剂组为-3.5(最小二乘平均差异,-0.2;95%置信区间,-1.5至1.0;P=0.61)。次要结果在试验组之间一般没有差异。两组的不良事件的发生率和严重程度相似。

综上,该研究显示鼻内催产素治疗在24周的时间内对自闭症患儿社会或认知功能没有显著的改善。

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