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孕妇禁用复方枣仁胶囊

2013-12-02健康报
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核心提示:国家食品药品监督管理总局11月27日在其网站上发布通知,要求相关生产企业修订复方枣仁胶囊、罗通定片等含左旋延胡索乙素药品说明书,在“禁忌”项下注明“孕妇及哺乳期妇女禁用;锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用”。

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  国家食品药品监督管理总局11月27日在其网站上发布通知,要求相关生产企业修订复方枣仁胶囊罗通定片等含左旋延胡索乙素药品说明书,在“禁忌”项下注明“孕妇及哺乳期妇女禁用;锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用”。

  通知要求,含左旋延胡索乙素处方药说明书“注意事项”项下须注明“肝病患者慎用,儿童、老年患者慎用;驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用;严格按用法用量服用,本品不宜长期服用”。非处方药说明书“注意事项”下还须增注“本品宜餐后睡前服,服药超过5天应咨询医师”。此外,所有含左旋延胡索乙素处方药和非处方药说明书,均须在“不良反应”下注明“偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛心悸、口干、胸闷、呼吸困难,剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状”;在“药物相互作用”下注明“与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制”。左旋延胡索乙素的功能主要是镇痛、催眠等。

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